我国生物农药标准加速挺进国际领域

在2018年FAO/WHO农药标准联席会议上，虽然枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)QST 713  TK/WP/SC的FAO/WHO未通过，但在2019年将会继续讨论此标准，及我国提出的甜菜夜蛾核型多角体病毒(Spodoptera exigua  nucleopolyhedrovirus)TK/SC的FAO标准，由此看到国际生物农药标准的发展，我国的生物农药标准也在加速挺进国际领域。

生物农药产品比例示图2017年登记17个新农药，其中生物源农药占新农药的59%，新生物农药数量首次超过新化学农药数量，说明生物农药正在快速发展，每年约以4%左右速度递增。

在2017年11月1日实施的《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)中，虽然没有明确生物源农药或生物农药的定义，但按照来源将农药分为化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药，其中后面3类属于生物源农药。农用抗生素是通过微生物发酵生产的，虽然也属于生物源农药，但在登记资料要求方面，除部分试验项目因产品特殊性质无法提供外(可申请减免)，其他基本等同于化学农药，目前世界上其他国家几乎没有将此作为生物农药对待。

由于农用抗生素很多品种如阿维菌素(abamectin)、井冈霉素(jingangmycin  A)等在农业生产中用量较大，国内还有很多新品种如宁南霉素(ningnanmycin)、嘧啶核苷类抗菌素等，在某些场合也被当作生物农药宣传。因此，本文将生物化学农药、微生物农药、植物源农药、农用抗生素4类暂归为生物源农药类介绍。

生物源农药登记情况截止2017年12月31日，除农用抗生素外，已登记的生物源农药有效成分102个，产品1379个，分别占农药总有效成分和总产品数量的15%和3.6%;如包括农用抗生素有效成分115个，产品3764个，分别占比为17%和9.8%。其中微生物农药有效成分数量最多，农用抗生素产品数量最多。

在我国登记的生物农药中还有美国的哈茨木霉菌(trichoderma  harzianum)、d-柠檬烯(d-limonene)、澳大利亚的除虫菊素(pyrethrins)、梨小性迷向素(oriental fruit mothsex  pheromone)、荷兰的诱虫烯(muscalure)、德国的驱蚊酯(ethyl butylacetylaminopropionate,  IR3535)、印度的印楝素(azadirachtin)等境外公司的产品。

登记资料要求新《要求》是按生物化学农药、微生物农药、植物源农药的原药/母药(一般资料、产品化学、毒理学、环境影响等)和制剂(一般资料、产品化学、毒理学、药效、残留环境影响等)登记的资料分类设定(见表1)，并汇总生物农药登记资料的基本要求和关注点(见表2)。具体文件和相关配套政策可见中国农药信息网(http://www.chinapesticide.org.cn/)。

新修订《农药管理条例》鼓励和支持研制、生产、使用安全、高效、经济的农药，推进农药风险评估，促进农药产业升级;提高了农药登记和生产许可门槛，给生物农药登记相对宽松政策，为生物农药发展创造良好机遇。表1  生物源农药原药/母药和制剂登记的资料分类

生物农药的标准制定

到目前，我国已制定生物农药标准超过120个，其中有60多项产品质量和方法标准;药效有近30项评价、使用技术规程等标准;毒理学有6项微生物毒理学试验准则(NY/T  2186.1-6—2012);环境有新发布9项标准，即微生物农药环境风险评价试验准则(鸟类、蜜蜂、家蚕、鱼类、溞类、藻类，NY/T  3152.1-6—2017)和微生物农药、土壤、水、植物叶面(NY/T 3278.1-3—2018);还有残留14项标准。

在《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》GB 2763—2016中规定了阿维菌素(abamectin)、春雷霉素(kasugamycin)、多抗霉素B  (polyoxin B)、多杀霉素(spinosad)、井冈霉素(jingangmycin  A)、宁南霉素(ningnanmycin)、除虫菊素(pyrethrins)、苦参碱(matrine)、鱼藤酮(rotenone)、复硝酚钠(sodium  nitrophenolate)等生物农药的每日最大允许摄入量(ADI)和最大允许残留限量(MRL)。

总之，生物农药标准已取得较大进展，标准类别覆盖多领域，对提高生物农药产品整体质量，科学、规范生物农药登记管理政策和要求具有重要意义。但缺乏系统性，缺少规范检测技术、质量管理规范、评价准则、安全使用和贮藏运输等环节的通用标准。

目前，国际组织相关生物农药标准有12个，其中有5个FAO/WHO标准手册———微生物杀幼虫细菌TK/WP/WG/WT/SC规范(正在修订为FAO/WHO第9节微生物农药标准导则，其试用版计划将在2018年底前发布)，产品标准有5个WHO、2个FAO 。

卫生用生物农药2.1 有效成分与产品我国卫生用农药已登记95个有效成分(  截止2018.9.11)，产品2600多个(截止2018.6.20)，其中原药/母药类占7.1%，生产企业700余家。

根据农办农函[2018]17号，自2019年3月26日起，禁止含氟虫胺农药产品的销售和使用。按卫生用农药结构主要可分7类，其中拟除虫菊酯类有效成分占农药品种的42%(其产品占总产品的73%)、有机磷类占11%(产品占4%)、无机类占6%(产品占1%)、氨基甲酸酯类占4%(产品占4%)、微生物类占4%(产品占1%)、有机氯类占1%(产品占1%)、其他类(包括苯基吡唑类、烟碱类、苯甲酰脲类等)占27%(产品占16%)等。

卫生用生物源农药有效成分占卫生用有效成分的11.6%(截止2018.9.24)，其产品占卫生用产品的3.4%，该类产品数量比例。

卫生用生物源农药产品数量比例图近年首次登记新卫生生物源农药S - 烯虫酯(S  -methoprene)，是十二碳二烯酸酯主体构架相似物，与昆虫生长调节剂倍半萜烯类功能一致，属于生物化学农药的昆虫调节剂，防治蚊幼虫，已取得95%原药(WP20180181)和20%微囊悬浮剂(WP20180179)登记。

该产品体现了生物农药“源于自然、高于自然、回归自然”的特性，在美国已使用了50年，还有S-烯虫炔酯Skinoprene、S-烯虫乙酯S-hydroprene、烯虫硫酯triprene等“家族”系列产品。